替諾福韋酯晴眾再傳佳音

據世界衛生組織報道，全球約20億人曾感染HBV，其中2.4億人為慢性HBV感染者，每年約有65萬人死於HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝細胞癌。我國肝硬化和肝細胞癌患者中，由HBV感染引起的比例分別為60%和80%。恰當的時機進行抗病毒治療對乙肝患者來說至關重要。

替諾福韋目前是國內一線的抗乙肝病毒藥物，在國內上市的5種核苷(酸)類藥物當中，抗病毒活性最強、耐藥率最低、可以在妊娠期間使用、也是其他藥物耐藥的最佳挽救藥物，是醫生與患者們非常關註的藥物。

肝病用藥是正大天晴的主要產品系列，正大天晴於2007年開始對替諾福韋酯進行項目立項與處方工藝研究，該項目獲得“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項支持。2017年底正大天晴取得富馬酸替諾福韋二吡呋酯片用於治療乙型肝炎病毒(HBV)感染的藥品註冊批件，這意味著正大天晴抗乙肝病毒領域再添新主力，成為同時擁有兩大抗乙肝病毒一線藥物恩替卡韋和替諾福韋的企業。

近日，正大天晴富馬酸替諾福韋二吡呋酯片又傳來佳音，被收錄《中國上市藥品目錄集》，收錄類別為“按化學藥品新註冊分類批準的仿制藥”。根據CFDA2016年第51號文，藥品新註冊分類第四類要求，仿制藥必須與原研藥品質量與療效一致，才能獲得新註冊批件。正大天晴生產的替諾福韋酯商品名為晴眾，晴眾是首個也是目前唯一一個按新註冊要求並獲得批件的替諾福韋。

替諾福韋2005年用於艾滋病的治療，2008年用於慢性乙肝的治療。替諾福韋酯(TDF)是一種無環核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，對人類免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒均有較強的抑制作用，已被列入2017年國傢醫保目錄。晴眾的上市將給患者提供更多的藥物治療選擇，減輕患者經濟負擔，幫助患者堅持長期治療，提高乙肝的防治水平。

正大天晴以“基於健康的管理基礎和不斷的科技創新，為客戶創造高附加值的健康產品和優質服務，從而提高生命質量，促進人類健康。在此基礎上，實現對股東的投資回報和對員工個人發展需要的最大滿足，以及對社會的不斷貢獻”作為使命，不斷為肝病患者提供高效、安全並且經濟的藥物。

正大天晴陸續研制出名正(阿德福韋酯膠囊)、潤眾(恩替卡韋分散片)、天丁(馬來酸恩替卡韋)、晴眾(替諾福韋酯)等高品質藥物，極大改善瞭中國乙肝患者的治療現狀。正大天晴研發型企業的創建以及對肝病藥物研發的執著和專註，贏得瞭更多的關註和支持。最新的慢性乙肝抗病毒產品TAF也正在研發之中，希望能盡快造福患者。

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